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复星医药13个品种通过一致性评价 平均投入超七百万元

2019-08-03 03:59:54

讯(记者 王卡拉)跟着分歧性评价任务的加快推动,企业投进的研发用度也在不竭增添。丁喷鼻园Insight数据库数据显示,截至今朝,复星医药过评种类共有13个,仅次于齐鲁制药(14个)排第二位。均匀每一个过评种类投进的研发用度到达777.2万元。


2018年2月至2019年7月30日,复星医药及旗下子公司共有13个种类经由过程分歧性评价,包罗异烟肼片、格列美脲片、利福平胶囊等。除往本年4月获批上市的恩替卡韦片(视同经由过程分歧性评价)未表露研发投进外,其他12个种类共投进研发用度8724万元,均匀单个研发用度到达了777.2万元。除氯化钾颗粒的分歧性评价研发投进只要154万元外,其他均是600万元以上的投进,有7个乃至跨越800万元。抗精力病药物富马酸喹硫平片的研发用度投进最高,到达1491万元。


在复星医药发布的2019年一季度报中,复星医药研发用度为3.94亿元,同比增加41.85%,复星医药暗示,研发用度增加与新药研发投进、分歧性评价的集中投进等直接相干。


“越年夜的企业资金量越多,做分歧性评价的数目也越多,这很正常。没有足够资金做分歧性评价的小企业就只能等死。”北京鼎臣医药办理征询中间担任人史立臣指出,今朝全国有天资展开BE实验的机构、院校其实不多,这致使良多企业不能不列队,并且还呈现了价高者先做的环境,致使分歧性评价的用度愈来愈高。“良多企业都跟我在埋怨这件事。”史立臣说。


“我以为,一切化药若是有60%以上能经由过程分歧性评价,是最好的状况,但按现有的速度预算,最少要三四十年才干做完,良多企业等不起也做不起。”史立臣以为,应当让年夜量科研院校、尝试室经由过程天资认定,如许才有足够的机构对接企业的需求,才干下降BE实验本钱。



记者 王卡拉

编纂 岳秀气 制图 薛慧敏 校订 李世辉


 
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